غرّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء 17 منشأة دوائية بنحو 1.57 مليون ريال خلال الأشهر الثلاثة الماضية، بعد ارتكابها مخالفات تتعلق بتوفير الأدوية والالتزام بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة «رصد».
وتنوعت المخالفات بين عدم التبليغ المباشر عن تحرك الدواء، وعدم توفير المخزون المطلوب من المستحضرات المسجلة، وعدم الإبلاغ مسبقاً عن توقع نقص أو انقطاع الإمدادات. وبحسب تقرير التزام المنشآت الصادر عن الهيئة، استحوذت مخالفة عدم التبليغ المباشر عن تحرك الدواء على العدد الأكبر من الحالات المرصودة، إذ سُجلت بحق 8 منشآت.
كما خالفت 4 منشآت لعدم التزامها بالتبليغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة لا تقل عن 6 أشهر من الموعد المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون. وسُجلت بحق 4 منشآت أخرى مخالفات لعدم توفير مستحضراتها المسجلة، مهما قل ثمنها أو استهلاكها. ورصدت الهيئة مخالفة بحق منشأة واحدة لعدم توفير مخزون يكفي لمدة 6 أشهر لجميع مستحضراتها المسجلة، إلى جانب عدم تعويض النقص في المخزون خلال المدة المحددة، والبالغة 3 أشهر كحد أقصى.
وتنوعت المخالفات بين عدم التبليغ المباشر عن تحرك الدواء، وعدم توفير المخزون المطلوب من المستحضرات المسجلة، وعدم الإبلاغ مسبقاً عن توقع نقص أو انقطاع الإمدادات. وبحسب تقرير التزام المنشآت الصادر عن الهيئة، استحوذت مخالفة عدم التبليغ المباشر عن تحرك الدواء على العدد الأكبر من الحالات المرصودة، إذ سُجلت بحق 8 منشآت.
كما خالفت 4 منشآت لعدم التزامها بالتبليغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة لا تقل عن 6 أشهر من الموعد المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون. وسُجلت بحق 4 منشآت أخرى مخالفات لعدم توفير مستحضراتها المسجلة، مهما قل ثمنها أو استهلاكها. ورصدت الهيئة مخالفة بحق منشأة واحدة لعدم توفير مخزون يكفي لمدة 6 أشهر لجميع مستحضراتها المسجلة، إلى جانب عدم تعويض النقص في المخزون خلال المدة المحددة، والبالغة 3 أشهر كحد أقصى.
هيئة #الغذاء_والدواء تُخالف 17 منشأة دوائية بأكثر من 1.5 مليون ريال، خلال الأشهر: مايو - يونيو - يوليو 2026م، لعدم التزامها بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة "رصد". pic.twitter.com/uVnI5dMfrR
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) August 23, 2026
